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  • Folia vet 2011 no 3 (c)
    2011 Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries 2005 2009 EMA 238630 2011 via www ema europa eu EU summary report sur la résistance aux antimicrobiens Ce rapport décrit les résistances aux antimicrobiens ayant été observées en 2009 au sein d isolats de Salmonella et de Campylobacter d origine humaine animale ou alimentaire et d isolats d E coli et d entérocoques indicateurs d origine alimentaire ou animale dans 25 Etats membres de l UE Les données concernant la résistance au sein d isolats d origine humaine ont été principalement évaluées à partir de points critiques cliniques tandis que les données des isolats d origine animale et alimentaire ont été évaluées à partir de valeurs seuils épidémiologiques plus sensibles Des résistances ont été fréquemment constatées dans des isolats d origine humaine animale et alimentaire mais leur degré d apparition varie d un Etat membre à l autre On a enregistré un degré de résistance important pour l ampicilline les tétracyclines et les sulfamidés dans les isolats de Salmonella d origine humaine Par contre la résistance contre les céphalosporines de 3e génération et les fluoroquinolones deux groupes d antibiotiques essentiels en médecine humaine est peu élevée Dans les isolats de Salmonella et les isolats d E coli indicateurs provenant de volailles porcs et bovins et dans la viande de ces espèces on a fréquemment constaté des résistances contre les tétracyclines l ampicilline et les sulfamidés tandis que la résistance contre les céphalosporines de 3e génération était faible Une résistance moyenne à élevée contre la ciprofloxacine fluoroquinolone a été constatée dans des isolats de Salmonella et des isolats d E coli indicateurs provenant de volailles dans la viande de volaille et chez les porcs Dans des isolats de Campylobacter d origine humaine on a observé un degré de résistance élevé contre l ampicilline la ciprofloxacine l acide nalidixique et les tétracyclines Les cas de résistance contre l érythromycine un antibiotique essentiel étaient plus rares On a constaté un degré de résistance élevé contre la ciprofloxacine l acide nalidixique et les tétracyclines dans des isolats de Campylobacter provenant de volailles dans la viande de volaille chez les porcs et les bovins La résistance contre l érythromycine était plus faible Des résistances contre les tétracyclines et l érythromycine ont été régulièrement observées dans des isolats d entérocoques indicateurs d origine animale et alimentaire European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans animals and food in the European Union in 2009 EFSA Journal 2011 9 7 2154 321 pp doi 10 2903 j efsa 2011 2154 Online www efsa europa eu efsajournal Pour la définition précise des termes valeurs seuils épidémiologiques cut off values et points critiques cliniques clinical breakpoints voir le rapport de l EFSA p 10 et 11 Contrairement aux points critiques cliniques les valeurs seuils épidémiologiques ne sont pas influencées par des facteurs tels que la dose la

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  • Folia vet 2011 no 3 (d)
    Periodic Safety Update Reports PSUR Un résumé concernant le profil d innocuité des produits sous forme de Periodic Safety Report PSUR doit régulièrement être fourni par les firmes aux autorités responsables de l enregistrement des médicaments Ce document aborde tous les effets indésirables problèmes de résidus et problèmes de l environnement qui ont été rapportés pendant une période déterminée La conclusion du PSUR constitue l analyse bénéfices risques actuelle du produit qui nécessite parfois l adaptation du RCP et de la notice du produit En 2010 l EMA a traité 118 PSUR Parmi ces PSUR 6 ont nécessité l adaptation du RCP du produit Nous énumérons ci dessous les spécialités concernées en mentionnant brièvement les changements qui ont été apportés au RCP Pour le détail des modifications nous vous renvoyons aux RCP concernés voir www ema europa eu Cerenia ajout dans la rubrique effets indésirables des douleurs peuvent se manifester au niveau du site d injection Dans de très rares cas des réactions de type anaphylactique œdème allergique urticaire érythème collapsus dyspnée muqueuses pâles peuvent survenir Ingelvac Circoflex ajout au RCP Exceptionnellement des réactions anaphylactiques peuvent survenir qui nécessitent un traitement symptomatique Profender ajouts dans la rubrique Précautions particulières Administrer exclusivement aux chiens à jeun Traiter par exemple le chien le matin après une nuit de jeûne et ne pas donner d alimentation dans les 4 h qui suivent l administration Effets indésirables passagers de nature gastro intestinale Des effets indésirables neurologiques tels que des tremblements et de l incoordination se manifestent surtout chez les chiens alimentés Des convulsions peuvent être observées chez des chiens présentant une mutation pour mdr1 tels que le Colley le berger des Shetland et le berger australien On ne connaît pas d antidote spécifique Convenia adaptation du RCP Utiliser exclusivement dans les indications mentionnées qui nécessitent une action prolongée Improvac ajout au RCP Exceptionnellement des réactions anaphylactiques dyspnée collapsus cyanose et salivation avec ou sans contractions musculaires et vomissements peuvent survenir dans les minutes qui suivent la vaccination et peuvent durer jusqu à 30 minutes Advocate ajout au RCP Des effets indésirables neurologiques peuvent apparaître en cas de léchage de la zone traitée et en cas d ingestion orale accidentelle ou en cas de surdosage ataxie trémulation mydriase diminution du réflexe pupillaire nystagmus respiration anormale salivation en vomissements Rapid alert non urgent notifications referral selon l article 78 et autres procédures de pharmacovigilance Dans certains cas particuliers il existe des procédures qui impliquent l EMA et ses comités scientifiques dans la pharmacovigilance des Etats membres Ce système a été développé afin de détecter et de rapporter des problèmes concernant l innocuité et permettre l échange d informations pertinentes Pregsure BVD risque de pancytopénie néonatale bovine PNB T61 en raison de la suspicion d un manque d efficacité euthanasie retardée et suite à des études menées chez des animaux gestants on a modifié le RCP en limitant l injection IV aux animaux sous anesthésie en ajoutant comme contre indication l administration aux animaux gravides et en

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  • Folia vet 2011 no 3 (e)
    Newcastle Clone CL 79 po Av KETOFUNGOL Janssen Pharmaceutica kétoconazole po Ca MALASEB shampoo Dechra digluconate de chlorhexidine nitrate de miconazole cut Ca Fe OXIPRA 20 LA Hipra S A oxytétracycline chlorhydrate im iv Bo Su Ov PORCILIS AR T DF susp inj Intervet dO protéine Pasteurella multocida Bordetella bronchiseptica inact im Su POVIDERM dermicum Ecuphar povidone iodée cut Ca PRID DELTA Ceva S A progestérone intravaginal Bo RHEUMOCAM 15 mg ml chevaux Chanelle méloxicam po Eq SYNCROSTIM 500 IU Ceva S A equine serum gonadotrophine eCG im Bo Ov TOLTAROX 50 mg ml susp po porc KRKA toltrazuril po Su URILIN 40 mg ml Dechra phénylpropanolamine chlorhydrate po Ca VETFLURANE 1000 mg g Virbac isoflurane inhal Eq Ca Fe oiseaux de volière reptiles petits mammifères furet Spécialités faisant entrer un nouveau principe actif dans leur composition COMFORTIS compr à croquer chiens Eli Lilly spinosad po Ca Comfortis est utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par les puces chez le chien Comfortis est administré une fois par mois La substance active de Comfortis est le spinosad un insecticide agissant sur certains récepteurs récepteurs nicotiniques de l acétylcholine du système nerveux des puces Cette action entraîne la paralysie et la mort des puces Le médicament commence à tuer les puces dans les 30 minutes suivant l administration et son effet persiste jusqu à 4 semaines KETOFUNGOL Janssen Pharmaceutica kétoconazole po Ca Ketofungol est destiné au traitement de mycoses superficielles ou profondes chez le chien dermatomycoses provoquées par des dermatophytes du genre Microsporum et Trichophyton mycoses superficielles ou profondes provoquées par des levures telles que Candida Cryptococcus et Malassezia ou mycoses systémiques telles que l histoplasmose et la coccidioïdomycose La substance active de Ketofungol est le kétoconazole Le kétoconazole bloque la synthèse de l ergostérol en inhibant le cytochrome

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  • Folia vet 2011 no 3 (f)
    subglobal6 link subglobal6 link subglobal6 link subglobal6 link subglobal6 link subglobal7 link subglobal7 link subglobal7 link subglobal7 link subglobal7 link subglobal7 link subglobal7 link subglobal8 link subglobal8 link subglobal8 link subglobal8 link subglobal8 link subglobal8 link subglobal8 link Folia veterinaria 2011 n 3 f Retour index Folia veterinaria 2012 n 1 Pharmacovigilance pour le médecin vétérinaire Lu pour vous Suspected side effects of doxycycline use in dogs a retrospective study of 386 cases Point d actualité Rapport sur la consommation d antibiotiques en médecine vétérinaire 2010 Informations récentes Archives Folia vet 2001 2012 Erratum Dans l édition 2011 du Répertoire Commenté des Médicaments à usage vétérinaire une erreur s est glissée dans la composition de Chorulon Intervet à la page 62 La composition correcte de Chorulon Intervet est la suivante gonadotrophine chorionique hCG 1 500 UI 5 ml CBIP projet vétérinaire skip to page content links on this page site navigation footer site information CBIP vet Contenu du site Le C B I P Contact Intro Disclaimer Accueil Répertoire Folia vet Nouveau Bon à savoir Liens subglobal1 link subglobal1 link subglobal1 link subglobal1 link subglobal1 link subglobal1 link subglobal1 link subglobal2 link subglobal2 link subglobal2 link subglobal2 link subglobal2 link

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  • Folia vet 2011 no 2 (a)
    de présenter un de ces outils la synthèse méthodique La hiérarchie des preuves scientifiques est à la base de la systématique de l EBM Cette hiérarchie est classiquement représentée sous la forme d une pyramide dont le socle est constitué des preuves les plus faibles telles que les manuels de médecine et les articles de synthèse narrative et dont le sommet est constitué des preuves les plus solides Fig 1 A ce niveau le plus élevé se situent les synthèses méthodiques systematic reviews les méta analyses et les études randomisées contrôlées randomised controlled trials ou RCT Ces dernières sont considérées comme la clef de voûte de la médecine factuelle notamment dans le domaine pharmacothérapeutique La synthèse méthodique en réunissant et en évaluant de manière semi quantitative l ensemble des études relatives à un sujet spécifique particulièrement celles issues des études randomisées contrôlées donne une vision globale de la valeur des preuves d efficacité et du profil d innocuité d un médicament Le regroupement et l analyse statistique des données issues de différentes RCT dans une méta analyse permettent d évaluer l effet de manière quantitative Le premier article du présent numéro des Folia veterinaria est dédié à la synthèse méthodique à sa méthodologie et ses limites dans le contexte de la médecine vétérinaire Le deuxième article résume à titre d exemple une synthèse méthodique sur le traitement de l ostéoarthrite chez le chien afin d aider les praticiens à mieux décrypter les informations contenues dans ce type de littérature qui se développe en médecine vétérinaire Il ressort de ces deux articles que l application de l EBM dans la pratique vétérinaire demande aux praticiens une démarche proactive en s initiant à la méthodologie de recherche à l évaluation et l interprétation des preuves scien tifiques mais exige aussi de la

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  • Folia vet 2011 no 2 (b)
    idéalement par deux examinateurs indépendants en fonction d une grille de lecture destinée à en apprécier la qualité méthodologique et le niveau de preuve scientifique Pour rappel dans le cas d une question portant sur une question thérapeutique le meilleur niveau de preuve est obtenu au départ d expérimentations contrôlées randomisées en double aveugle 2 Dans ce cas précis en médecine humaine un groupe d experts internationaux a proposé une liste de critères auxquels doit répondre la publication d une étude contrôlée essai avec groupe témoin Ce document porte le nom de Consort Statement CONsolidated Standards of Reporting Trials 2 En médecine vétérinaire on utilise généralement des critères qui ont été déterminés pour la médecine humaine que l on adapte en fonction de chaque cas Résultats Ce qui est bien sûr intéressant lors de la lecture d une synthèse méthodique c est de prendre rapidement connaissance des articles répertoriés et des données contenues dans chacun d eux et de les comparer Cela s opère idéalement à l aide d une part d un graphe décrivant la recherche bibliographique effectuée et les résultats obtenus et d autre part d un tableau qui synthétise les principales caractéristiques des différentes publications références de l article population étudiée nombre d animaux méthodes résultats et particularités Discussion Dans un article de synthèse méthodique la première partie de la discussion consiste à pondérer les conclusions des différents articles lus par rapport à leur niveau de preuve et la note pondérée donnée Il s agit de répondre à la question dans quelle mesure pouvons nous croire ce qu on nous dit Ce travail effectué une comparaison est possible les études concernent elles le même type de population ont elles des protocoles suffisamment semblables pour pouvoir faire une synthèse commune de leurs résultats les outils de mesure des résultats sont ils suffisamment semblables Si trop de dissemblances d hétérogénéité sont présentes les auteurs peuvent choisir d en rester à une synthèse méthodique sans méta analyse En cas d absence d hétérogénéité trop importante ils peuvent sommer les résultats et les soumettre à une analyse statistique globale appropriée Il s agit alors d une méta analyse Une méta analyse de bonne qualité méthodologique doit reposer sur une synthèse méthodique répondant elle aussi aux meilleurs critères de qualité Elle doit également pondérer les résultats des différentes études selon la précision de chacune d entre elles dépendant par exemple de la population incluse dans l étude La méta analyse possède une précision mathématique supérieure à celle de chacune des études qui la composent La réalisation d une méta analyse basée sur les données individuelles des patients et non sur les données résumées qui sont publiées est un des moyens laborieux d éviter certains biais et de gagner en richesse pour des conclusions cliniques 3 La deuxième partie consiste à évoquer les forces et les faiblesses de la synthèse méthodique elle même Lecture critique d une synthèse méthodique ou d une méta analyse Les synthèses méthodiques et les méta analyses doivent être

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  • Folia vet 2011 no 2 (c)
    Matériel et méthodes Bases de données consultées Veterinary medicine Journals Ovid Full text Ovid Medline Veterinary Science Database ISI Web of Knowledge Mots clés descripteurs osteoarthritis dog canine NSAID non steroidal carprofen meloxicam tepoxalin firocoxib deracoxib etodolac phenylbutazone Critères d inclusion des études sélection des publications traitant de l ostéoarthrite affectant les articulations synoviales du squelette appendiculaire chez des chiens traités avec des AINS pendant au moins 28 jours L efficacité et ou la sécurité des traitements instaurés devaient avoir été considérées dans les études Les critères d efficacité considérés devaient inclure des paramètres fonctionnels ou morphologiques Evaluation de la qualité des études basée sur le système d évaluation proposé par la FDA légèrement adapté 2 Brièvement chaque article est évalué sur base de trois critères évaluation des niveaux d évidence répartition des études en 4 niveaux I à IV établis sur base de la pyramide de l évidence illustrée par la figure 1 attribution d un score de qualité tenant compte de la description des facteurs d inclusion et d exclusion les biais la possibilité de généraliser les conclusions de l étude les méthodes de collecte des données score attribution d un score relatif à la quantité des études et à la taille des échantillons utilisés pour celles ci Résultats 1500 publications ont été analysées et 15 ont été retenues pour répondre aux questions posées initialement Description des études et qualité Parmi ces 15 publications 5 considéraient l usage du carprofène une seule étant identifiée pour le firocoxib le méloxicam et la licofélone respectivement Les 7 autres étaient des études comparatives considérant au moins 2 traitements et incluant le carprofène 5 le firocoxib 2 le méloxicam 2 et le déracoxib 1 8 études apportaient des niveaux d évidence très élevés niveau I les 7 autres étant de moindre intérêt niveau III 14 études permettaient de juger de la sécurité fonctionnelle alors que 8 autorisaient une évaluation de l efficacité fonctionnelle Dans les deux cas il s agissait d études cliniques L influence du traitement sur le remodelage a été discutée dans une publication reposant sur l investigation d un modèle expérimental chez un nombre limité d animaux Des 15 études 6 seulement étaient considérées comme étant de haute qualité scientifique les autres étant de qualité moyenne Le détail des critères d évaluation des études consacrées à chaque molécule considérées séparément ou comparées à d autres est disponible dans la publication sous forme d un tableau synoptique Preuves d efficacité vis à vis de la douleur Des 7 études comparant l efficacité des traitements de courte et de longue durée il apparaît que 6 dont 2 présentant des différences significatives mettent en évidence une meilleure efficacité clinique des traitements prolongés Plus précisément l efficacité du firocoxib et de l étodolac n a pas pu être clairement évaluée de ce point de vue Une étude niveau III tend à montrer un effet supérieur pour un traitement prolongé par du firocoxib Le carprofène a été très étudié de ce point de vue

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  • Folia vet 2011 no 2 (d)
    à base de propofol destiné aux chiens et aux chats la firme Pfizer A H a décidé d en arrêter la commercialisation Plus d informations dans la rubrique News sur le site Web de l AFMPS Caninsulin insuline suspension temporaire de la fabrication 08 avril 2011 Suite à un problème de contamination bactérienne observé au cours du processus de fabrication de Caninsulin la firme Intervet Schering Plough A H a décidé d en suspendre temporairement la fabrication Par mesure de précaution l AFMPS a demandé de procéder au rappel de certains lots A225A01 A225A02 A226A01 et A226A02 jusqu au niveau des grossistes répartiteurs La firme signale qu elle a encore actuellement des lots en stock qui n ont pas été rappelés et qu elle fera le nécessaire pour continuer à approvisionner le marché belge lettre d Intervet Schering Plough A H du 10 mai 2011 aux médecins vétérinaires Etant donné qu il n y a pas d autre médicament à usage vétérinaire sur le marché belge indiqué dans le traitement du diabète insulinodépendant chez le chien et le chat le système de la cascade peut être appliqué En passant de Caninsulin à une spécialité à base d insuline à usage humain voir www cbip be on tiendra compte des taux plus élevés des spécialités à usage humain 100 UI ml et du rapport d insuline amorphe et cristalline lettre d Intervet Schering Plough A H du 10 mai 2011 aux médecins vétérinaires La dose doit toujours être calculée en Unités Internationales et doit être administrée dans des seringues graduées concordantes de 100 UI ml Plus d informations dans la rubrique News sur le site Web de l AFMPS ou sur notre site dans la rubrique Bon à savoir Vaccination obligatoire contre la fièvre Q La vaccination de tous les ovins

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